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第二十二章 介绍几种常用眼药（第1页）

第二十二章介绍几种常用眼药

一、珍珠明目滴眼液

珍珠明目滴眼液

珍珠明目滴眼液（珍珠液）20ml（含总蛋白量不少于20mg），冰片1。0g，辅料为：氯化钠，抑菌剂（羟苯乙酯），功效：清热泻火，养肝明目，用于肝虚火旺引起视力疲劳症和慢性结膜炎。长期使用可以保护视力。用法：滴入眼险内，一次1～2滴。一日3～5次。性状：本品为淡黄色**，略有珍珠粉气味。

药品名称

拼音名：ZhenzhuMingmuDiyanye

英文名：

书页号：Z17-189标准编号：WS3—B—3281—98

WS3-518（Z-077）-2000（Z）

处方

珍珠液20ml（含总蛋白量不少于20mg），冰片1。0g，辅料为：氯化钠，抑菌剂（羟苯乙酯）

制法

将氯化钠加入适量蒸馏水中，加热煮沸，冷却至80℃，加入珍珠液，边搅拌边降温至60℃。另将冰片、羟苯乙酯0。5g溶于乙醇中，边搅拌边滴加入以上溶液内，加水搅拌30分钟以上，滤过，灌制成1000ml，灌封，即得。

性状

本品为无色澄明**;有冰片香气。

鉴别

（1）取本品20ml置分液漏斗中，加乙醚5ml，振摇萃取，分取醚层，置白瓷皿中自然挥干，残渣加香草醛硫酸试液1～2滴，放置片刻即显紫色。

（2）取本品30ml，置水浴上浓缩至约2ml，滴加双缩脲试剂[称取硫酸铜（CuSO4·5H2O）0。175g，加水约15ml使溶解，置100ml量瓶中，加氨水30ml，冷水30ml，饱和氢氧化钠溶液20ml，摇匀，室温放置1～2小时，再加水至刻度，即得，置水浴中加温，显紫色。

检查

pH值应为4。5～7。0。

其他应符合滴眼剂项下有关的各项规定。

含量测定

照气相色谱法（附录ⅥE）测定。

系统适用性试验以己二酸乙二醇聚酯为固定相，涂布于GasQ（80～100目）载体上，徐布浓度为8％；柱温130℃±5℃；理论塔板数按内标物质峰计算应大于1500；冰片峰与正十八烷峰的分离度应符合要求。

内标溶液的制备取正十八烷适量，加乙酸乙酯溶解并稀释成每1ml含正十八烷1μl的溶液。

对照品溶液的制备取冰片对照品，精密称定，加内标溶液制成每1ml含1mg的溶液，精密取2ml及10ml蒸馏水置具塞试管中，振摇放置，待分层后分取上层液作为对照品溶液，供试品溶液的制备与测定法精密量取本品10ml和内标溶液2ml，置具塞试管中，同上法操作，分取上层液作为供试品溶液。进样0。6μl，按内标法计算，即得。

本品含冰片（C10H18O）不得低于0。02％。

功能与主治

1。清肝、明目、止痛。用于早期老年性白内障、慢性结膜炎、视疲劳等。能近期提高早期老年性白内障的远视力，并能改善眼胀眼痛，干涩不舒，不能持久阅读等症。（执行标准WS3-518（Z-077）-2000（Z）生产）

2。清热泻火，养肝明目，用于肝虚火旺引起视力疲劳症和慢性结膜炎。长期使用可以保护视力。（执行标准WS3-B-3281-98生产）

用法与用量

滴入眼险内，一次1～2滴。一日3～5次。

规格

（l）15ml（2）10ml（3）8ml

贮藏

密闭保存。

附：珍珠液质量标准

珍珠液

ZhenzhuYe

本品含多肽以蛋白质计，每ml应不得低于1mg。